微创医疗科学有限公司(HK: 853)起源于1998年5月在上海张江高科技园区成立的微创医疗器械(上海)有限公司,为中国领先的高端医疗器械集团,业务主要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品、外科手术等十大领域。
武汉药品医疗器械检验所
江苏省医疗器械检验所组建于2001年,前身是江苏省医疗器械产品质量监督检验站(成立于1984年),是直属于江苏省食品药品监督管理局的全额拨款事业单位。专业从事医疗器械产品、药品包装产品的注册检验、市场监督检验及社会各方的委托检验、质量仲裁检验等检测工作,并从事有关技术培训和业务指导工作。 经过20多年的发展,我所在设备条件、人员水平、技术能力上都取得了长足发展。现办公地点位于南京市建邺区康文路17号,功能结构完善,设施齐全,建筑面积约15000平方米,承检的医疗器械产品范围涵盖了物理、化学、生物、微生物、电子、光学、磁学、电气等领域。
深圳市药品检验所成立于1982年,2003年增设“深圳市医疗器械检测中心”建制,是依法执行国家对药品质量监督检验和科研工作的政府法定性专业机构。检验范围涵盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、药包材、洁净区室六大类,可检项目千余项。是国家授权的承担港澳地区中成药注册检验的实验室。
辽宁省医疗器械检验检测院
吉林省医疗器械检验所是吉林省食品药品监督管理局直属事业单位,是中国国家认证认可监督管理委员会授权的全省唯一一家专业从事医疗器械产品检验检测的法定机构,是全国注输器具标准化委员会理事单位、全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会委员单位。
浙江省医疗器械检验研究院(MDST),成立于1977年,浙江省食品药品监督管理局(ZJFDA)的直属事业单位,是国家食品药品监督管理总局(CFDA)的10个国家级医疗器械检验中心之一,是一家专业从事医疗器械质量监督检验和医疗器械产品认证检测的国家级检验机构。机构规格相当于正处级,为公益一类事业单位。
毕业于武汉理工大学药学专业,硕士学位。曾就职于上海微创、先健科技公司。先后从事医疗器械法规注册及设计过程质量控制工作。 熟悉各国法规,曾主导完成多个无源植入类(如:支架、球囊产品、封堵器等)产品的国内、欧盟、印度、巴西、韩国、澳大利亚、台湾、哈萨克斯坦等国家技术文件编写及注册工作。